Cursos Intensivos

Curso de Qualificação Térmica

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    O curso tem carga horária de 40 horas.
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Curso de Qualificação Térmica

O objetivo do curso é estabelecer parâmetros e condutas para estudos de qualificação térmica de equipamentos e mapeamento térmico de depósitos visando atender as exigências das normas RDC 17/2010 (farmacêutica) , RDC 15/2012, USP 39 capitulo 1079.

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Sobre o Portal EaDPlus

Objetivos do curso

O objetivo do curso é estabelecer parâmetros e condutas para estudos de qualificação térmica de equipamentos e mapeamento térmico de depósitos visando atender as exigências das normas RDC 17/2010 (farmacêutica) , RDC 15/2012, USP 39 capitulo 1079 com foco em processos que envolvam parâmetros críticos como temperatura, umidade e pressão.

  • Validação de processo
  • Conceitos da ANVISA, RDC 17/2010
  • Validação do processo de esterilização
  • A importância da validação (estudo térmico)
  • Qualificação de instalação (QI)
  • Qualificação de operação (QO)
  • Qualificação de performance (QP)
  • Estudo térmico em equipamentos sem carga e com carga
  • Qualificação térmica por calor seco (estufa)
  • Qualificação térmica por calor úmido (autoclaves)
  • Penetração de calor
  • Cálculos de letalidade FO
  • Teste de Bowie & Dick
  • Discussão de Case
  • Análise de resultados (interpretando gráficos)

Enviamos por correio um certificado de conclusão mediante a aprovação da avaliação final.

Publico alvo

Publico alvo

Este curso destina-se a encarregados, supervisores de produção/processos, analistas, engenheiros, supervisores de garantia da qualidade de indústrias farmacêuticas, químicas, cosméticas e hospitalares.

Farmácia

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