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Farmacovigilância Na Indústria Farmacêutica

  • Carga horária
    Carga horária:
    O curso tem carga horária de 40 horas.
  • Certificação
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    Ao final do curso você receberá seu certificado.
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    Assista as aulas de qualquer dispositivo móvel.
  • Disponibilidade
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    AcessoVitalício.

Farmacovigilância Na Indústria Farmacêutica

O Curso tem o objetivo de apresentar os conceitos e praticas da Farmacovigilância na Indústria. Farmacêutica bem como as formas de trabalho, legislação vigente, suas aplicações e a interface existente com a prática dos profissionais de saúde.

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Objetivos do curso

O Curso tem o objetivo de apresentar os conceitos e praticas da Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica bem como as formas de trabalho, legislação vigente, suas aplicações e a interface existente com a prática dos profissionais de saúde.

 

  • Conceitos teóricos e classificação dos eventos adversos;
  • Histórico da Farmacovigilância no Brasil e no mundo;
  • Aspectos da legislação vigente, RDC 04 (10/02/2009), workflow e responsabilidades;
  • Aspectos importantes para a captação de Relatos de Eventos Adversos;
  • Atendimento à legislação e notificação à ANVISA;
  • Conhecimento do Sistema NOTIVISA;
  • Conhecimento do Sistema PERIWEB;
  • Avaliação da gravidade e causalidade (conceitos teóricos e estudo de casos);
  • Apresentação dos principais documentos exigidos em uma inspeção;
  • Exemplos de ações regulatórias com o aumento de frequência de um evento adverso;
  • Fluxograma de notificações de eventos adversos;
  • Interface da Farmacovigilância com outros departamentos (SAC, GQ, Regulatórios, TI, Jurídico, Médico, Assessoria de Imprensa, etc);
  • Fluxograma de trabalho na Indústria Farmacêutica (do registro do evento adverso à notificação à Autoridade Sanitária)
  • O profissional do SAC e o profissional da Farmacovigilância como agentes de ajuda;
  • Fluxograma no atendimento ao paciente (preocupações de saúde, conhecimento da farmacoterapia; processos, de uso do medicamento, controles, hábitos do paciente, acompanhamento e notificação);
  • Dados estatísticos.
  • IN 14/2009 e os Guias de Farmacovigilância da ANVISA;
  • Boas Práticas de Inspeção em Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamentos (DRM);
  • Documentos importantes durante uma Inspeção em Farmacovigilância;
  • Aspectos importantes na elaboração de Procedimentos Operacionais;
  • Aspectos importantes na elaboração do Relatório Periódico de Farmacovigilância;
  • Aspectos importantes na elaboração do Plano de Farmacovigilância e Plano de Minimização de Risco.

Enviamos por correio um certificado de conclusão mediante a aprovação da avaliação final.

Publico alvo

Publico alvo

O Curso Intensivo de Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica destina-se aos profissionais, docentes e Estudantes de graduação nas áreas da saúde, que já desenvolvem ou queiram desenvolver atividades ou implantar processos de farmacovigilância na industria farmacêutica.

Farmácia
Aula grátis

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Aproveite e assista a uma aula grátis deste curso.

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