Farmacovigilância Na Indústria Farmacêutica

O curso  de Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica tem o objetivo de apresentar os conceitos e praticas da Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica bem como as formas de trabalho, legislação vigente, suas aplicações e a interface existente com a prática dos profissionais de saúde.  

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Objetivos do curso

O curso  de Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica tem o objetivo de apresentar os conceitos e praticas da Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica bem como as formas de trabalho, legislação vigente, suas aplicações e a interface existente com a prática dos profissionais de saúde.

 

  • Conceitos teóricos e classificação dos eventos adversos;
  • Histórico da Farmacovigilância no Brasil e no mundo;
  • Aspectos da legislação vigente, RDC 04 (10/02/2009), workflow e responsabilidades;
  • Aspectos importantes para a captação de Relatos de Eventos Adversos;
  • Atendimento à legislação e notificação à ANVISA;
  • Conhecimento do Sistema NOTIVISA;
  • Conhecimento do Sistema PERIWEB;
  • Avaliação da gravidade e causalidade (conceitos teóricos e estudo de casos);
  • Apresentação dos principais documentos exigidos em uma inspeção;
  • Exemplos de ações regulatórias com o aumento de frequência de um evento adverso;
  • Fluxograma de notificações de eventos adversos;
  • Interface da Farmacovigilância com outros departamentos (SAC, GQ, Regulatórios, TI, Jurídico, Médico, Assessoria de Imprensa, etc);
  • Fluxograma de trabalho na Indústria Farmacêutica (do registro do evento adverso à notificação à Autoridade Sanitária)
  • O profissional do SAC e o profissional da Farmacovigilância como agentes de ajuda;
  • Fluxograma no atendimento ao paciente (preocupações de saúde, conhecimento da farmacoterapia; processos, de uso do medicamento, controles, hábitos do paciente, acompanhamento e notificação);
  • Dados estatísticos.
  • IN 14/2009 e os Guias de Farmacovigilância da ANVISA;
  • Boas Práticas de Inspeção em Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamentos (DRM);
  • Documentos importantes durante uma Inspeção em Farmacovigilância;
  • Aspectos importantes na elaboração de Procedimentos Operacionais;
  • Aspectos importantes na elaboração do Relatório Periódico de Farmacovigilância;
  • Aspectos importantes na elaboração do Plano de Farmacovigilância e Plano de Minimização de Risco.

O certificado será enviado por e-mail

Publico alvo

Publico alvo

O Curso Intensivo de Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica destina-se aos profissionais, docentes e Estudantes de graduação nas áreas da saúde, que já desenvolvem ou queiram desenvolver atividades ou implantar processos de farmacovigilância na industria farmacêutica.

Farmácia
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Depoimentos

Manoel Ramiro Vital Santos

Curso Realizando: Consultório Farmacêutico

Este curso foi muito gratificante na minha vida profissional, quero agradecer pelo professores que dedicaram bastante.

Erisvan Carvalho Junior

Foi uma aula muito interessante, e eu aprendi muitas coisas com isso. É um ótimo curso.

Jessica da Silva Braga

Eu gostei bastante do curso, porque ele é bem objetivo e claro, até pra leigos. Ótimo!!

Fabiana de Oliveira

Curso Realizando: Farmacologia Aplicada

O curso é ótimo para relembrar mecanismos de ação dos fármacos. Adorei a professora Vera Lúcia Pivello. Muito bom! Sugiro acrescentar estudo dos antimicrobianos.

Lucimar de Carvalho Da Cruz Silva

Boa tarde a todos . Gostaria de salientar meu contentamento e satisfação com o curso boas práticas de fabricação.

PAMELA PEIXOTO PAOLIDIS

Adorei o curso, muito bem explicado. Deu para acompanhar e entender perfeitamente.

FABIANE DE MELO ROMAO

Curso Realizando: Logística Farmacêutica

Achei o curso bem prático e esclarecedor, apesar de não ter experiência na área de logística aprendi muito com os conteúdos. Obrigada.

Esdras Lima da Silva

Curso ótimo, professor muito bom e o material também.

Rosana Ribeiro Moraes

Muito bom! Material excelente e forma de ensinar muito clara e fácil de acompanhar.

Anna

O curso é muito bom para fazer a revisão dos tipos de reações interações de maneira bem resumida, ajudando a ficar atento a possíveis interações. Além, disso orienta sobre como realizar notificações de reações adversas de medicamentos.

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