Farmacovigilância Na Indústria Farmacêutica

O Curso tem o objetivo de apresentar os conceitos e praticas da Farmacovigilância na Indústria. Farmacêutica bem como as formas de trabalho, legislação vigente, suas aplicações e a interface existente com a prática dos profissionais de saúde.

 

 

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Objetivos do curso

O curso  de Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica tem o objetivo de apresentar os conceitos e praticas da Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica bem como as formas de trabalho, legislação vigente, suas aplicações e a interface existente com a prática dos profissionais de saúde.

 

  • Conceitos teóricos e classificação dos eventos adversos;
  • Histórico da Farmacovigilância no Brasil e no mundo;
  • Aspectos da legislação vigente, RDC 04 (10/02/2009), workflow e responsabilidades;
  • Aspectos importantes para a captação de Relatos de Eventos Adversos;
  • Atendimento à legislação e notificação à ANVISA;
  • Conhecimento do Sistema NOTIVISA;
  • Conhecimento do Sistema PERIWEB;
  • Avaliação da gravidade e causalidade (conceitos teóricos e estudo de casos);
  • Apresentação dos principais documentos exigidos em uma inspeção;
  • Exemplos de ações regulatórias com o aumento de frequência de um evento adverso;
  • Fluxograma de notificações de eventos adversos;
  • Interface da Farmacovigilância com outros departamentos (SAC, GQ, Regulatórios, TI, Jurídico, Médico, Assessoria de Imprensa, etc);
  • Fluxograma de trabalho na Indústria Farmacêutica (do registro do evento adverso à notificação à Autoridade Sanitária)
  • O profissional do SAC e o profissional da Farmacovigilância como agentes de ajuda;
  • Fluxograma no atendimento ao paciente (preocupações de saúde, conhecimento da farmacoterapia; processos, de uso do medicamento, controles, hábitos do paciente, acompanhamento e notificação);
  • Dados estatísticos.
  • IN 14/2009 e os Guias de Farmacovigilância da ANVISA;
  • Boas Práticas de Inspeção em Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamentos (DRM);
  • Documentos importantes durante uma Inspeção em Farmacovigilância;
  • Aspectos importantes na elaboração de Procedimentos Operacionais;
  • Aspectos importantes na elaboração do Relatório Periódico de Farmacovigilância;
  • Aspectos importantes na elaboração do Plano de Farmacovigilância e Plano de Minimização de Risco.

Enviamos por correio um certificado de conclusão mediante a aprovação da avaliação final.

Publico alvo

Publico alvo

O Curso Intensivo de Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica destina-se aos profissionais, docentes e Estudantes de graduação nas áreas da saúde, que já desenvolvem ou queiram desenvolver atividades ou implantar processos de farmacovigilância na industria farmacêutica.

Farmácia
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Depoimentos

Tatiane Martins

Curso de ótima qualidade, recomendo a todos.

ADRIANO ARAUJO

Curso Realizando: Farmacoeconomia

Professora muito boa.  

Bruno S.

Curso muito bom para reforças aspectos positivos e se trabalhar os pontos negativos.

Solange N. C. Camargo

Gostei muito do curso, para mim foi bem útil!

Elsie helena

Excelente curso com conteúdos passados de uma forma didática, explanações e arquivos excelentes, ótima didática do professor ao explanar sobre as aulas, adorei.

Déborah A.

Curso muito bom, esclarecedor!

Angélica D’Amato

Curso é excelente, com docente bem experiente sobre o tema do curso

Luciene Araújo

Curso Realizando: Farmacologia Aplicada

Fiz o curso de Farmacologia aplicada e gostei de tudo, as aulas são excelentes e ainda são reforçadas com casos clínicos e perguntas e respostas. A plataforma é fácil de se usar, suporte técnico muito eficiente. Indico para todos os estudantes de Farmácia que desejam uma boa atuação no mercado de trabalho, assim como para profissionais que já atuam na...

Eric S.

Ótimo treinamento consegui aprender muito sobre as boas normas de falar. Fico contente em ter participado; espero outros treinamentos para me aprofundar. Obrigado! 🙂

Francielle M.

Curso de grande proveito, ótimo para recapitular conceitos

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