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Farmacovigilância Na Indústria Farmacêutica

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Farmacovigilância Na Indústria Farmacêutica

O Curso tem o objetivo de apresentar os conceitos e praticas da Farmacovigilância na Indústria. Farmacêutica bem como as formas de trabalho, legislação vigente, suas aplicações e a interface existente com a prática dos profissionais de saúde.

 

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Objetivos do curso

O Curso tem o objetivo de apresentar os conceitos e praticas da Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica bem como as formas de trabalho, legislação vigente, suas aplicações e a interface existente com a prática dos profissionais de saúde.

 

  • Conceitos teóricos e classificação dos eventos adversos;
  • Histórico da Farmacovigilância no Brasil e no mundo;
  • Aspectos da legislação vigente, RDC 04 (10/02/2009), workflow e responsabilidades;
  • Aspectos importantes para a captação de Relatos de Eventos Adversos;
  • Atendimento à legislação e notificação à ANVISA;
  • Conhecimento do Sistema NOTIVISA;
  • Conhecimento do Sistema PERIWEB;
  • Avaliação da gravidade e causalidade (conceitos teóricos e estudo de casos);
  • Apresentação dos principais documentos exigidos em uma inspeção;
  • Exemplos de ações regulatórias com o aumento de frequência de um evento adverso;
  • Fluxograma de notificações de eventos adversos;
  • Interface da Farmacovigilância com outros departamentos (SAC, GQ, Regulatórios, TI, Jurídico, Médico, Assessoria de Imprensa, etc);
  • Fluxograma de trabalho na Indústria Farmacêutica (do registro do evento adverso à notificação à Autoridade Sanitária)
  • O profissional do SAC e o profissional da Farmacovigilância como agentes de ajuda;
  • Fluxograma no atendimento ao paciente (preocupações de saúde, conhecimento da farmacoterapia; processos, de uso do medicamento, controles, hábitos do paciente, acompanhamento e notificação);
  • Dados estatísticos.
  • IN 14/2009 e os Guias de Farmacovigilância da ANVISA;
  • Boas Práticas de Inspeção em Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamentos (DRM);
  • Documentos importantes durante uma Inspeção em Farmacovigilância;
  • Aspectos importantes na elaboração de Procedimentos Operacionais;
  • Aspectos importantes na elaboração do Relatório Periódico de Farmacovigilância;
  • Aspectos importantes na elaboração do Plano de Farmacovigilância e Plano de Minimização de Risco.

Enviamos por correio um certificado de conclusão mediante a aprovação da avaliação final.

Publico alvo

Publico alvo

O Curso Intensivo de Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica destina-se aos profissionais, docentes e Estudantes de graduação nas áreas da saúde, que já desenvolvem ou queiram desenvolver atividades ou implantar processos de farmacovigilância na industria farmacêutica.

Farmácia
Aula grátis

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  • Dra. Eloisa Jubram

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Depoimentos

Sing m. Ribeiro

Muito bom o curso que eu fiz… muito proveitoso para a minha carreira.

Michel J. dos Reis

Os cursos Prescrição Farmacêutica e Dispensação Racional de Medicamentos e Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica têm ótimos custos-benefícios.

JOAQUIM CARMO

O curso ajudou a elucidar dúvidas sobre procedimentos realizados no meu dia dia na Farmácia.

Renata Freitas

Excelente curso, muito completo e com todo material complementar disponível para download.

Samara Pereira

Curso Realizando: Logística Farmacêutica

Muito bom, mas vale se dedicar ao que os instrutores ressaltam, como RDCs e Normas. Vai muito de você, mas eles te dão muito conhecimento.

Rafaela Silva

Não conhecia o site e através de um amigo pôde conhecer e a princípio gostei muito, pois oferece cursos bastante importantes para a área de farmácia, que é do meu...

Simara

Embora formada há vinte anos essa é a primeira exigência de uma RDC quanto a qualificação e validação em indústria cosmética. Devido minha inexperiência no assunto e ter que aplicar...

Maria de Fátima

Me ajudou bastante no meu desempenho.

Adagmar Moreira

Achei o curso muito bom, trazendo uma linguagem clara e objetiva. Espero aprender mais a cada curso concluído e aplicar os conhecimentos adquiridos.

Marilice Friedrich

Curso Realizando: Fitoterapia

O curso que realizei apresentou informações de qualidade, o professor demostrou muito conhecimento sobre a área,as aulas estavam bem estruturadas e o material complementar oferecido é de excelente qualidade e...

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