Assuntos Regulatórios: Formação Básica, Intermediária e Avançada nº 2

Ministrante desta Aula Grátis

Dra. Ariadne Morais

Ariadne Morais é farmacêutica, com pós-graduação em Vigilância Sanitária e em Fitoterapia e tem MBA em Gestão de Negócios. Traz mais de 15 anos de experiência em assuntos regulatórios com atuação nas áreas governamental, acadêmica e industrial. Iniciou sua carreira em 2000 na Gerência Geral de Cosméticos da Anvisa, com passagens pela Gerência de Medicamentos e de Laboratórios de Saúde Pública – REBLAS. Desenvolveu suas atividades por mais de 8 anos na Natura Cosméticos, sendo responsável por diversos lançamentos e representação da empresa nas reuniões de Mercosul. Há 7 anos está na Johnson e Johnson, definindo estratégias regulatórias para a entrada de novos produtos no mercado brasileiro e da América Latina, suportando as áreas de pesquisa e desenvolvimento, embalagem e marketing, além de representar a empresa nas reuniões técnicas da ABIHPEC e CASIC. Na área acadêmica, é professora de pós graduação em Assuntos Regulatórios das Faculdades Oswaldo Cruz, além de

Veja nesta aula grátis a docente da EaDPLUS, Ariadne Morais falando sobre Registro de Produtos de Higiene Pessoal e Cosméticos.

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Carga horaria:

O curso tem carga horária de 120 horas.
Certificação:

Ao final do curso você receberá seu certificado.
Acessibilidade:

Assista as aulas de qualquer dispositivo móvel.
Disponibilidade:

Acesso01 ano.

Objetivos do curso

O objetivo do curso de Assuntos Regulatórios é capacitar os profissionais para exercer as atividades na área de Registro de Medicamentos na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária, Órgãos Regulatórios, Associações de Classe e demais setores relacionados a Assuntos Regulatórios.

Fornecer informações que possibilitem compreender o processo e procedimentos de requisição e obtenção de registro de medicamentos genéricos, similares, de referência, fitoterápicos, medicamentos de notificação especial, produtos veterinários, produtos para saúde, alimentos, entre outros.

Especializar os profissionais para atuar nas áreas de registro, pós–registro e farmacovigilância.

Conteúdo programático
Ministrantes

Módulo 1: Introdução e histórico do setor regulatório no Brasil

Módulo 2: Propaganda de Medicamentos

Módulo 3: Regulação de Genéricos e Patentes Farmacêuticas

Módulo 4: Dossiê, Montagem e Acompanhamento de Processos

Módulo 5: Inteligência Regulatória

Módulo 6: Infrações Sanitárias

Módulo 7: Direito Sanitário

Módulo 8: Farmacovigilância

Módulo 9: Registro de Produtos Fitoterápicos

Módulo 10: Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial de Funcionamento (AE)

Módulo 11: Registro de Produtos Veterinários

Módulo 12: Produtos para Saúde

Módulo 13: Registro de Medicamentos Novos

Módulo 14: Registro de Medicamentos Genéricos e Similares

Módulo 15: Pesquisa Clínica

Módulo 16: Registro de Produtos de Higiene Pessoal e Cosméticos

Módulo 17: Registro de Produtos Biológicos

Módulo 18: Pós Registro X PATE

Módulo 19: Legislação Internacional

Módulo 20: Bula e Rotulagem de Medicamentos

Módulo 21: Registro de Preço de Medicamentos e Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED)

Módulo 22: Registro de Alimentos

Dr. Fernando Marcussi

Farmacêutico-Bioquímico, formado pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP. Possui MBA em Gestão Empresarial pela Universidade Municipal de São Caetano do Sul[ VEJA MAIS ]

Dr. Luciano Lobo

Farmacêutico graduado pela Universidade de São Paulo – SP Possui mais de 35 anos de experiência nas áreas técnica e comercial, atuando[ VEJA MAIS ]

Dr. Marcio Raposo

Nascido no Rio de Janeiro, RJ; admitido na Ordem dos Advogados do Brasil (Seção Rio de Janeiro) em 2003 e transferido para[ VEJA MAIS ]

Dra. Ariadne Morais

Ariadne Morais é farmacêutica, com pós-graduação em Vigilância Sanitária e em Fitoterapia e tem MBA em Gestão de Negócios. Traz mais de[ VEJA MAIS ]

Dra. Clea Camargo

Médica Veterinária graduada pela Universidade de São Paulo – USP. Pós-graduada em Saúde Pública pelo Centro São Camilo de Desenvolvimento em Administração[ VEJA MAIS ]

Dra. Eleuza Fernandes Vicentini Cerbara

Biomédica, graduado em Biomedicina e especialista em Microbiologia e Imunologia pela OSEC – Organização Santamarense de Educação e Cultura. Mestre em Ciências[ VEJA MAIS ]

Dra. Eloisa Jubram

Farmacêutica-Bioquímica graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas(USP), especialista em Atenção Farmacêutica pelo Instituto Racine. Atuou por mais de 10 anos na área[ VEJA MAIS ]

Dra. Iara Nascimento

Graduada em Farmácia-Bioquímica pela Universidade de São Paulo. Iniciou sua carreira profissional atuando em farmácia de manipulação, mas logo ingressou na área[ VEJA MAIS ]

Dra. Natalia Bellan

Graduada em Farmácia-Bioquímica pela Universidade Estadual Paulista (UNESP), mestre e doutora em Fármaco e Medicamentos pela Universidade de São Paulo (USP) com[ VEJA MAIS ]

Dra. Rosana Mastellaro

Gerente de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma, farmacêutica, graduada pela Faculdade de Farmácia Oswaldo Cruz. Especialização em gestão de projetos pela Fundação Getúlio[ VEJA MAIS ]

Dra. Tatiana Ribeiro

Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas[ VEJA MAIS ]

Dra. Vanessa Schiavo

Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade São Paulo – USP, São Paulo. MBA em Marketing pela Escola Superior de[ VEJA MAIS ]

Publico alvo

Farmacêuticos;
Químicos;
Engenheiros químicos;
Advogados;
Estudantes de graduação;
Docentes;
Profissionais que atuam em Assuntos Regulatórios e Registro de Medicamentos, tanto no setor regulado quanto em associações, empresas de consultoria e em órgãos públicos de regulação e fiscalização sanitária;
Profissionais que desejam atuar em Assuntos Regulatórios e Registro de Medicamentos, tanto no setor regulado quanto em associações, empresas de consultoria e em órgãos públicos de regulação e fiscalização sanitária;
Prestadores de serviços na área regulatória em consultoria e assessoria técnica.

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