Aula grátis de: Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com a RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019

Aula Grátis do Curso:

Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com a RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019

Área:

Ministrante desta Aula Grátis

Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto

Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto

Farmacêutica Industrial pela Faculdade Federal do Rio de Janeiro Pós-Graduada em Administração Industrial pela Escola Politécnica da USP/Fundação Vanzolini Mestre em Fármacos e Medicamentos, foco em Validação de Processos Farmacêuticos pela Universidade de São Paulo

Entenda nesta aula com a Profª. Aline Lobato os aspectos técnicos relevantes na hora de qualificar o fornecedor de matéria prima

 

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Pague em até 10x de R$15,60 sem juros no cartão.
Parcelamento em até 1x no boleto sem juross.

    • Carga horária
      Carga horaria:
      O curso tem carga horária de 08 horas.
    • Certificação
      Certificação:
      Ao final do curso você receberá seu certificado.
    • Acessibilidade
      Acessibilidade:
      Assista as aulas de qualquer dispositivo móvel.
    • Disponibilidade
      Disponibilidade:
      Acesso01 ano.

    Objetivos do curso

    O Curso de Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019 tem como objetivo:

     

    Capacitar e formar os profissionais atuantes nas áreas de qualidade, de produção, do serviço técnico como farmacotécnicos, interessados em aplicar o passo a passo proposto de gestão integrada para qualificar insumos farmacêuticos – base da composição do medicamento e cada vez mais exigido e regulamentado.

    • Definições
    • Aspectos do sistema de qualidade farmacêutica
    • Da Produção
    • Das Matérias-Primas
    • Equipe multidisciplinar e definição de responsabilidades
    • Exemplo de matriz RACI em organizações matriciais
    • Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em casos de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento
    • Aspectos técnicos:
      • função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
      • complexidade da matéria-prima
      • origem da matéria-prima
      • categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
      • requisito de qualidade específico
    • Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria
    • Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos
    • Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
    • Aspectos técnicos:
      • função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
      • complexidade da matéria-prima
      • origem da matéria-prima
      • categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
      • requisito de qualidade específico
    • Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
    • Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos.
    • Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
    • Aspectos técnicos.
    • Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
    • Utilização da ferramenta FMEA (Análise de modo e efeito de falha) baseada em exemplos práticos.
    • Estudos de caso.
    Publico alvo

    Publico alvo

    Profissionais da Indústria Farmacêutica de diversos departamentos: qualidade, produção, serviço técnico, farmacotécnicos.

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