Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com a RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019
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Objetivos do curso
O Curso de Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019 tem como objetivo:
Capacitar e formar os profissionais atuantes nas áreas de qualidade, de produção, do serviço técnico como farmacotécnicos, interessados em aplicar o passo a passo proposto de gestão integrada para qualificar insumos farmacêuticos – base da composição do medicamento e cada vez mais exigido e regulamentado.
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 08 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
- Definições
- Aspectos do sistema de qualidade farmacêutica
- Da Produção
- Das Matérias-Primas
- Equipe multidisciplinar e definição de responsabilidades
- Exemplo de matriz RACI em organizações matriciais
- Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em casos de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento
- Aspectos técnicos:
- função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
- complexidade da matéria-prima
- origem da matéria-prima
- categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
- requisito de qualidade específico
- Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria
- Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos
- Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
- Aspectos técnicos:
- função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
- complexidade da matéria-prima
- origem da matéria-prima
- categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
- requisito de qualidade específico
- Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
- Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos.
- Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
- Aspectos técnicos.
- Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
- Utilização da ferramenta FMEA (Análise de modo e efeito de falha) baseada em exemplos práticos.
- Estudos de caso.
Profissionais da Indústria Farmacêutica de diversos departamentos: qualidade, produção, serviço técnico, farmacotécnicos.
Aulagrátis
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Ministrante:
Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto
Duração:
16 Minutos
Informe seu e-mail para prosseguir
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Ministrante:
Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto
Duração:
15 Minutos
Informe seu e-mail para prosseguir
Sobre o Portal EaDPlus
Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto
Farmacêutica Industrial pela Faculdade Federal do Rio de Janeiro
Pós-Graduada em Administração Industrial pela Escola Politécnica da USP/Fundação Vanzolini
Mestre em Fármacos e Medicamentos, foco em Validação de Processos F...
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Liderança e Relacionamento Interpessoal
O curso que conta com aulas rápidas tem conteúdo objetivo, passando técnicas aplicáveis de forma prática no dia a dia e ainda oferece momentos de reflexões sobre os assuntos abordados.
Aryane Kautnick
Área: Farmácia
Curso Realizando: Liderança e Relacionamento Interpessoal
Gostei muito do curso, para mim foi bem útil!
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Área: Farmácia
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O curso é bastante interessante. Apresenta conteúdos dinâmicos e auxilia de forma significativa na atualização de profissionais que não possuem tempo hábil para se deslocar a uma escola ou local de eventos.
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Tive um ótimo aprendizado sobre a intercambilidade de medicamentos similares.
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Foi através do curso de Farmácia Hospitalar que pude ingressar numa nova oportunidade de emprego.
Rute S. Araújo
Área: Farmácia
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O curso proporciona uma visão clara sobre organização e exposição de produtos.
