Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16
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Objetivos do curso
A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.
Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.
Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.
INVESTIMENTO
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POR R$96,00
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 05 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Conceitos Gerais
Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)
Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro
Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas
Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.
Aulagrátis
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Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro
Duração:
13 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus
Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Prevenção de Perdas e Sua Aplicação Estratégica No Varejo
Caros amigos! estou muito satisfeito com o curso de Prevenção e Perdas e sua aplicação estratégica no varejo, já que agregou muitos conhecimentos na minha profissão, com aulas bem dinâmicas fáceis de serem bem compreendidas com o professor bem atualizado e conhecedor da profissão e das tendências futuras na áreas de prevenção de perdas em todo o Brasil.
Orlando Jose da Cunha
Área: Farmácia
Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares
Curso ótimo, professor muito bom e o material também.
Esdras Lima da Silva
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmácia Clínica e Hospitalar
Curso muito bom para aprimorar os conceitos em farmácia hospitalar e a atuação do farmacêutico no setor.
KATIA LIMA
Área: Farmácia
Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares
O site é de grande ajuda para cursos, me ajudou, fiquei imensamente feliz com o curso , obrigada EADPLUS
Milliany Castro
Área: Farmácia
Curso Realizando: Fitoterapia
Muito satisfatório, excelente conteúdo e plataforma de estudo.
Fernando Luquis
Área: Farmácia
Curso Realizando: PÓS GRADUAÇÃO EM FITOTERAPIA
Gostei muito do curso de pós graduação em fitoterapia, os professores são muito bons e bem didáticos. O curso agregou bastante ao meu currículo e também atualizou meus conhecimentos na área de farmácia.
