Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16
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Objetivos do curso
A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.
Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.
Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.
INVESTIMENTO
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POR R$96,00
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 05 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Conceitos Gerais
Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)
Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro
Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas
Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.
Aulagrátis
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Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro
Duração:
13 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus
Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Fitoterapia
Boa noite! O curso foi muito satisfatorio para mim,em relaçâo a alguns fitoterapicos que nao tinha conhecimento na prescriçâo magistral. O professor Luiz Marques transmitiu o curso com muita competencia. Att, Olivia Maria
Olivia Maria
Área: Farmácia
Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares
Muito bom! Material excelente e forma de ensinar muito clara e fácil de acompanhar.
Rosana Ribeiro Moraes
Área: Farmácia
Curso Realizando: Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes
Gostei do curso, foi bem proveitoso
ELCELANE LIMA CARVALHO
Área: Farmácia
Curso Realizando: Empregabilidade em farmácias e drogarias
O Curso Empregabilidade em Farmácias e Drogarias me permitiu ter uma visão muito mais ampla da minha atuação no mercado de trabalho, me alertou para atitudes que devo ter para me manter empregada, coisa que não aprendemos na graduação. Parece um curso simples, mas é tão importante quanto ter os conhecimentos técnicos.
Luciene Araújo
Área: Farmácia
Curso Realizando: Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes
Procurei o curso de Qualificação e Validação, pois atuo na área de projetos e instalações de sistemas de HVAC e Tratamento de Água. E como percebi uma necessidade do mercado nesta área, procurei o curso.
Fernando Seródio
Área: Farmácia
Curso Realizando: Liderança e Relacionamento Interpessoal
Gostei muito do curso, muito enriquecedor tanto para vida profissional como pessoal. O material complementar também é muito bom.
