Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16

A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado. Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar,…

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    O curso tem carga horária de 10 horas.
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Objetivos do curso

A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.

Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.

Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.

Enviamos por correio um certificado de conclusão mediante a aprovação da avaliação final

Publico alvo

Publico alvo

Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.

Farmácia
Aula grátis

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  • Dra. Tatiana Ribeiro

    Ministrante:
    Dra. Tatiana Ribeiro

    Duração desta aula Duração: 13 Minutos

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DEPOIMENTO

Rosana Ribeiro Moraes

Muito bom! Material excelente e forma de ensinar muito clara e fácil de acompanhar.

Anna

O curso é muito bom para fazer a revisão dos tipos de reações interações de maneira bem resumida, ajudando a ficar atento a possíveis interações. Além, disso orienta sobre como realizar notificações de reações adversas de medicamentos.

Michelle Litwinow Cruz Martinslogi

Curso Realizando: Logística Farmacêutica

Fiquei muito satisfeita com o curso. Certamente farei outros por essa plataforma. obrigada EadPlus.

Flávia Vilas Boas Sanches Sanches

Excelente curso! Conteúdo e didática de fácil compreensão!!!

EMILIA DE JESUS MACEDO

O CURSO É EXCELENTE. Amplifica os conhecimentos em qualificação e validação. Parabéns

Andrea Flores Oliveira

Curso Realizando: Consultório Farmacêutico

Ótimo curso! Dinâmico, com a realidade encontrada no consultório. Professora ótima. Adorei!

Natália Gonçalves

Curso com bastante conteúdo e bem explicado, mas necessita de atualização. Os dados apresentados em algumas aulas não condizem com a realidade atual. Valeu a pena fazer o curso, me proporcionou novos conhecimentos sem precisar sair de casa.

Gilvania Sapucaia de Araújo Carvalho

Gosto dos cursos que esta plataforma oferece por ser de fácil acesso e elucidativo nas questões que se propõe ensinar.

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