Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16
Assista uma aula grátis
Objetivos do curso
A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.
Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.
Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.
INVESTIMENTO
CURSO COM 70% DE DESCONTO!
0
dias
0
horas
0
minutos
0
segundos
POR R$96,00
-
Carga horária
O curso tem carga
horária de 05 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Conceitos Gerais
Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)
Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro
Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas
Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.
Aulagrátis
-
Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro
Duração:
13 Minutos
Informe seu e-mail para prosseguir
Sobre o Portal EaDPlus
Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Assuntos Regulatórios: Formação Básica, Intermediária e Avançada
Aprecei o curso realizado. Material didático agrega muito. Custo x Benefício. Plataforma de fácil acesso. Recomendo;
João Valdemir
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmácia Clínica e Hospitalar
Curso muito bom para aprimorar os conceitos em farmácia hospitalar e a atuação do farmacêutico no setor.
KATIA LIMA
Área: Farmácia
Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares
O site é de grande ajuda para cursos, me ajudou, fiquei imensamente feliz com o curso , obrigada EADPLUS
Milliany Castro
Área: Farmácia
Curso Realizando: Formação Avançada de Dermoconsultores
Esse Curso recomendo para todos que estão envolvido na área de dermocosméticos, beleza em modo geral. Curso auxilia com muita clareza e propriedades nas duvidas do dia dia.
Bianca Elisa
Área: Farmácia
Curso Realizando: Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes
Boa noite, gostaria de salientar a satisfação de concluir o meu curso, onde tive um aprendizado satisfatório.
Lucimar de carvalho
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmacoeconomia
O curso de Farmacoeconomia do EADPLUS tem uma abordagem clara em seus aspectos teóricos permitindo a nós alunos um vasto conhecimento nessa esfera de tomada de decisões seja na indústria, em hospitais ou sistemas de saúde. Vale lembrar que nas grades curriculares de cursos superiores dificilmente tem uma abordagem sobre o tema e que cursos nessa área são raros. O...
