Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16

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Objetivos do curso

A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.

Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.

Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.

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    Tempo de acesso é de01 ano.

Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.

Aulagrátis

  • Dra. Tatiana Ribeiro

    Ministrante:
    Dra. Tatiana Ribeiro

    Duração desta aula Duração: 13 Minutos

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Sobre o Portal EaDPlus

Dra. Tatiana Ribeiro

Dra. Tatiana Ribeiro

Farmacêutica e Bioquímica

Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.

Depoimentos

Depoimentos

Curso muito bom, a instrutora do curso tem um ótimo conhecimento no conteúdo, o curso de forma geral pode agregar conhecimento no meu cotidiano como profissional.

CRISTIANE MATIAS

Depoimentos

Curso bom e indico. Cada vez mais precisamos de líderes e, não, de chefes nas instituições.

Albercina Vieira

ELCELANE LIMA CARVALHO

Depoimentos

Curso de excelência, principalmente para novos líderes.

Junior Santos

Maria de Fátima

Depoimentos

Em primeiro foi muito bom assistir as aulas de vídeo pelos expositores muito esclarecedores . Confesso que aprendi muito e me atualizei. Recomendo este curso para todos que se interessarem por assuntos regulatórios e com certeza irá acrescentar em muito na sua carreira profissional através deste curso. CURSO EXCELENTE.

ALAN PEREIRA

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