Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16

A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado. Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar,…

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Objetivos do curso

A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.

Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.

Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.

Enviamos por correio um certificado de conclusão mediante a aprovação da avaliação final

Publico alvo

Publico alvo

Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.

Farmácia
Aula grátis

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  • Dra. Tatiana Ribeiro

    Ministrante:
    Dra. Tatiana Ribeiro

    Duração desta aula Duração: 13 Minutos

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DEPOIMENTO

Tatiane Martins

Curso de ótima qualidade, recomendo a todos.

ADRIANO ARAUJO

Curso Realizando: Farmacoeconomia

Professora muito boa.  

Bruno S.

Curso muito bom para reforças aspectos positivos e se trabalhar os pontos negativos.

Solange N. C. Camargo

Gostei muito do curso, para mim foi bem útil!

Elsie helena

Excelente curso com conteúdos passados de uma forma didática, explanações e arquivos excelentes, ótima didática do professor ao explanar sobre as aulas, adorei.

Déborah A.

Curso muito bom, esclarecedor!

Angélica D’Amato

Curso é excelente, com docente bem experiente sobre o tema do curso

Luciene Araújo

Curso Realizando: Farmacologia Aplicada

Fiz o curso de Farmacologia aplicada e gostei de tudo, as aulas são excelentes e ainda são reforçadas com casos clínicos e perguntas e respostas. A plataforma é fácil de se usar, suporte técnico muito eficiente. Indico para todos os estudantes de Farmácia que desejam uma boa atuação no mercado de trabalho, assim como para profissionais que já atuam na...

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