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Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16

A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva…

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  • Carga horária
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Sobre o Portal EaDPlus

Objetivos do curso

A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.

Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.

Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.

Enviamos por correio um certificado de conclusão mediante a aprovação da avaliação final

Publico alvo

Publico alvo

Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.

Farmácia
Aula grátis

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  • Dra. Tatiana Ribeiro

    Ministrante:
    Dra. Tatiana Ribeiro

    Duração desta aula Duração: 13 Minutos

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