Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16

A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado. Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar,…

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Objetivos do curso

A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.

Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.

Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.

Enviamos por correio um certificado de conclusão mediante a aprovação da avaliação final

Publico alvo

Publico alvo

Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.

Farmácia
Aula grátis

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  • Dra. Tatiana Ribeiro

    Ministrante:
    Dra. Tatiana Ribeiro

    Duração desta aula Duração: 13 Minutos

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DEPOIMENTO

Alessandra

Adorei o Curso

Suellen Santos de Azevedo

muito bom

KATIA REJANE RANGEL DA SILVA

Excelente curso, com ele percebi que tenho muito o que melhorar, o que será de grande utilidade para minha vida profissional, tanto quanto para minha vida pessoal. Adorei!!!

Fernanda Esteves

Curso com um conteúdo muito bom!!!

Cristiane Carla Dressler Garske

Curso muito bom, conhecimento agregado

Thiago Sousa Porto

Bastante prático este curso, nos oferece uma abordagem rápida e prática, e possibilidades de aprofundamento nas leis e nas responsabilidades tecnicas farmacêuticas.

ANA REGIA POLICARPO

CURSO EXCELENTE, EXPLICATIVO. NÓS QUE TRABALHAMOS NO RAMO DE FARMÁCIA SEMPRE TEMOS QUE ESTÁ SE APRIMORANDO. SEMPRE EXISTE ALGO MAIS A APRENDER E SE ATUALIZAR.

Olivia Maria

Curso Realizando: Fitoterapia

Boa noite! O curso foi muito satisfatorio para mim,em relaçâo a alguns fitoterapicos que nao tinha conhecimento na prescriçâo magistral. O professor Luiz Marques transmitiu o curso com muita competencia. Att, Olivia Maria

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