Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16

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Objetivos do curso

A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.

Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.

Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.

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    Assista as aulas de qualquer dispositivo.
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    Tempo de acesso é de01 ano.

Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.

Aulagrátis

  • Dra. Tatiana Ribeiro

    Ministrante:
    Dra. Tatiana Ribeiro

    Duração desta aula Duração: 13 Minutos

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Sobre o Portal EaDPlus

Dra. Tatiana Ribeiro

Dra. Tatiana Ribeiro

Farmacêutica e Bioquímica

Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.

Depoimentos

Depoimentos

O conteúdo abordado no curso foi muito esclarecedor e completo. Certamente me permitiu entender de forma mais clara a RDC estudada.

Beatriz Veloso

Depoimentos

O curso é excelente…. Ótimos professores especializados…. E recomendo muito a pós…. Todos desde coordenação e professores são atenciosos demais. Muito obrigado e fico feliz em fazer parte da EAD PLUS. Muito sucesso a vocês.

Gabriel Angelo da Silva

Depoimentos

Curso Realizando: Fitoterapia

Curso de ótima qualidade com professores preparados. Os vídeos são perfeitos

José Sousa

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Curso ótimo, professor muito bom e o material também.

Esdras Lima da Silva

Depoimentos

Vídeo aulas e materiais complementares que vão direto ao assunto !!!!

Larissa Miranda

Depoimentos

Contente em finalizar um curso intensivo, eu que já atuo na área, foi de grande valia, como já possuo o livro do ozawa, pentágono de perdas, quis me aprofundar ainda mais, na sua metodologia, me surpreendi pela qualidadeda plataforma, e indico a todos que estão pensando em fazer, parabéns a todos da EAD+.

Fabiano Da Silva Souza

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