Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16
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Objetivos do curso
A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.
Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.
Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 05 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Conceitos Gerais
Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)
Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro
Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas
Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.
Aulagrátis
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Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro
Duração:
13 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus
Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Liderança e Relacionamento Interpessoal
Curso bom e indico. Cada vez mais precisamos de líderes e, não, de chefes nas instituições.
Albercina Vieira
Área: Farmácia
Curso Realizando: PÓS GRADUAÇÃO EM RADIOTERAPIA E MEDICINA NUCLEAR
O curso é excelente…. Ótimos professores especializados…. E recomendo muito a pós…. Todos desde coordenação e professores são atenciosos demais. Muito obrigado e fico feliz em fazer parte da EAD PLUS. Muito sucesso a vocês.
Gabriel Angelo da Silva
Área: Farmácia
Curso Realizando: Fitoterapia
ESTE CURSO ESCLARECEU MUITAS DUVIDAS E ME PROPORCIONOU UM APRENDIZADO SIGNIFICATIVO EM RELAÇÃO AO USO DOS FITOTERÁPICOS. JÁ FOÇO USO DOS MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DESDE A INFÂNCIA AGORA VOU FAZER USO DOS MESMOS COM MAIS SEGURANÇA. SABENDO QUE ESTES PRODUTOS PRECISAM SER DE BOA PROCEDÊNCIA E SEU PRINCIPIO ATIVO EXTRAÍDO CORRETAMENTE PARA PRESERVAR AS PROPRIEDADES MEDICINAIS E PRODUZIR O EFEITO ESPERADO.
Odete Bianchin
Área: Farmácia
Curso Realizando: Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes
Curso bom para quem está começando a entender a qualificação e validação e muito completo também, com vários materiais complementares que auxiliam no aperfeiçoamento do conteúdo.
Alexandre Jardim
Área: Farmácia
Curso Realizando: Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes
Curso com bastante conteúdo e bem explicado, mas necessita de atualização. Os dados apresentados em algumas aulas não condizem com a realidade atual. Valeu a pena fazer o curso, me proporcionou novos conhecimentos sem precisar sair de casa.
Natália Gonçalves
Área: Farmácia
Curso Realizando: Boas práticas de fabricação de saneantes, produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes - RDC 47 e RDC 48 de 2013
Curso bastante completo, me identifiquei bastante e sei que conseguirei aplicar totalmente na empresa que trabalho.
