Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16

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Objetivos do curso

A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.

Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.

Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.

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    Tempo de acesso é de01 ano.

Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.

Aulagrátis

  • Dra. Tatiana Ribeiro

    Ministrante:
    Dra. Tatiana Ribeiro

    Duração desta aula Duração: 13 Minutos

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Sobre o Portal EaDPlus

Dra. Tatiana Ribeiro

Dra. Tatiana Ribeiro

Farmacêutica e Bioquímica

Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.

Depoimentos

Depoimentos

Curso Realizando: Curso de Qualificação Térmica

Curso muito bom e explicativo.

Arlei Rizzotto

Depoimentos

Gostei muito do curso Farmacovigilância na Indústria aprimorou meus conhecimentos e fez eu recordar coisas aprendidas na faculdade. Material muito didático e completo.

Juliana Lourenço

Depoimentos

Curso Realizando: Logística Farmacêutica

Muito bom o curso, professores capacitados, fácil acesso.

Gerusa

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Muito bom o curso que eu fiz… muito proveitoso para a minha carreira.

Sing m. Ribeiro

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Adorei o curso muito bem explicado ele, tirou minhas dúvidas. Amei demais.

Carliane Souza

Depoimentos

Ótimo curso. Muito bom para se manter atualizado e ainda por cima disponibilizam tabelas com as possíveis intercambialidades. Estão de parabéns!!!

Ariely dos Santos F.

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