Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com a RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019
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Objetivos do curso
O Curso de Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019 tem como objetivo:
Capacitar e formar os profissionais atuantes nas áreas de qualidade, de produção, do serviço técnico como farmacotécnicos, interessados em aplicar o passo a passo proposto de gestão integrada para qualificar insumos farmacêuticos – base da composição do medicamento e cada vez mais exigido e regulamentado.
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Carga horária
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horária de 08 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
- Definições
- Aspectos do sistema de qualidade farmacêutica
- Da Produção
- Das Matérias-Primas
- Equipe multidisciplinar e definição de responsabilidades
- Exemplo de matriz RACI em organizações matriciais
- Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em casos de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento
- Aspectos técnicos:
- função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
- complexidade da matéria-prima
- origem da matéria-prima
- categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
- requisito de qualidade específico
- Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria
- Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos
- Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
- Aspectos técnicos:
- função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
- complexidade da matéria-prima
- origem da matéria-prima
- categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
- requisito de qualidade específico
- Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
- Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos.
- Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
- Aspectos técnicos.
- Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
- Utilização da ferramenta FMEA (Análise de modo e efeito de falha) baseada em exemplos práticos.
- Estudos de caso.
Profissionais da Indústria Farmacêutica de diversos departamentos: qualidade, produção, serviço técnico, farmacotécnicos.
Aulagrátis
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Ministrante:
Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto
Duração:
16 Minutos
Informe seu e-mail para prosseguir
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Ministrante:
Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto
Duração:
15 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus
Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto
Farmacêutica Industrial pela Faculdade Federal do Rio de Janeiro
Pós-Graduada em Administração Industrial pela Escola Politécnica da USP/Fundação Vanzolini
Mestre em Fármacos e Medicamentos, foco em Validação de Processos F...
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Fitoterapia
Curso de ótima qualidade com professores preparados. Os vídeos são perfeitos
José Sousa
Área: Farmácia
Curso Realizando: PÓS GRADUAÇÃO EM FITOTERAPIA
Curso bem completo que supre as necessidades de quem busca uma maior conhecimento na área de fitoterapia. Professores bem qualificados, aulas completas, assuntos diversificados.
Daiane Canal
Área: Farmácia
Curso Realizando: Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes
Embora formada há vinte anos essa é a primeira exigência de uma RDC quanto a qualificação e validação em indústria cosmética. Devido minha inexperiência no assunto e ter que aplicar na empresa que atuo no sistema de garantia da qualidade, encontrar este curso a distancia, de acesso vitalício e com uma enorme quantidade de modelos de documentos foi de encontro...
Simara
Área: Farmácia
Curso Realizando: Prescrição Farmacêutica e Dispensação Racional de Medicamentos.
Gostei muito de fazer o curso online pela facilidade de estudar no momento que pode ser bom para o aprendizado. evitando assim o cansaço da obrigação de estar sentado em um curso presencial após uma jornada diária, cansado e com rendimento baixo
João B. Carducci
Área: Farmácia
Curso Realizando: Prescrição Farmacêutica e Dispensação Racional de Medicamentos.
Foi um grande passo profissional aprender mais sobre a minha área neste curso, parabenizo todos os envolvidos nesta dedicação notória ao crescimento e enriquecimento da classe farmacêutica.
