Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16
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Objetivos do curso
A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.
Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.
Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 05 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Conceitos Gerais
Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)
Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro
Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas
Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.
Aulagrátis
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Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro
Duração:
13 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus
Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.
Depoimentos
Área: Carreira e Negócios
Curso Realizando: Liderança e Relacionamento Interpessoal
Curso bem elaborado, com toques que fazem a diferença e ajudam muito a motivar a equipe e garantir um trabalho de sucesso.
Marta Spínola
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmacovigilância Na Indústria Farmacêutica
Gostei muito do curso Farmacovigilância na Indústria aprimorou meus conhecimentos e fez eu recordar coisas aprendidas na faculdade. Material muito didático e completo.
Juliana Lourenço
Área: Farmácia
Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares
Um Portal com Profissionais competentes que disponibiliza excelentes materiais para estudo. Amei estudar pelo EADPLUS!!! Super recomendo!!!
Michelle
Área: Farmácia
Curso Realizando: Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes
Embora formada há vinte anos essa é a primeira exigência de uma RDC quanto a qualificação e validação em indústria cosmética. Devido minha inexperiência no assunto e ter que aplicar na empresa que atuo no sistema de garantia da qualidade, encontrar este curso a distancia, de acesso vitalício e com uma enorme quantidade de modelos de documentos foi de encontro...
Simara
Área: Farmácia
Curso Realizando: Prescrição Farmacêutica e Dispensação Racional de Medicamentos.
Gostei muito de fazer o curso online pela facilidade de estudar no momento que pode ser bom para o aprendizado. evitando assim o cansaço da obrigação de estar sentado em um curso presencial após uma jornada diária, cansado e com rendimento baixo
João B. Carducci
Área: Farmácia
Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares
O curso foi de grande valia para mim, já que havia algumas questões que eu possuía duvidas e que foram sanadas por esse material e aula, muito obrigado.
