Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16
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Objetivos do curso
A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.
Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.
Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.
INVESTIMENTO
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POR R$96,00
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 05 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Conceitos Gerais
Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)
Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro
Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas
Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.
Aulagrátis
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Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro
Duração:
13 Minutos
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Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Prevenção de Perdas e Sua Aplicação Estratégica No Varejo
Caros amigos! estou muito satisfeito com o curso de Prevenção e Perdas e sua aplicação estratégica no varejo, já que agregou muitos conhecimentos na minha profissão, com aulas bem dinâmicas fáceis de serem bem compreendidas com o professor bem atualizado e conhecedor da profissão e das tendências futuras na áreas de prevenção de perdas em todo o Brasil.
Orlando Jose da Cunha
Área: Farmácia
Curso Realizando: Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes
Procurei o curso de Qualificação e Validação, pois atuo na área de projetos e instalações de sistemas de HVAC e Tratamento de Água. E como percebi uma necessidade do mercado nesta área, procurei o curso.
Fernando Seródio
Área: Farmácia
Curso Realizando: Boas práticas de fabricação de saneantes, produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes - RDC 47 e RDC 48 de 2013
Adorei o curso, muito bem explicado. Deu para acompanhar e entender perfeitamente.
PAMELA PEIXOTO PAOLIDIS
Área: Farmácia
Curso Realizando: Fitoterapia
Boa noite! O curso foi muito satisfatorio para mim,em relaçâo a alguns fitoterapicos que nao tinha conhecimento na prescriçâo magistral. O professor Luiz Marques transmitiu o curso com muita competencia. Att, Olivia Maria
Olivia Maria
Área: Farmácia
Curso Realizando: Legislação Sanitária aplicada ao Varejo Farmacêutico
Muito bom o curso que eu fiz… muito proveitoso para a minha carreira.
Sing m. Ribeiro
Área: Farmácia
Curso Realizando: Liderança e Relacionamento Interpessoal
Gostei muito do curso, muito enriquecedor tanto para vida profissional como pessoal. O material complementar também é muito bom.
