Pós-Registro de medicamentos RDC 73/16
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Objetivos do curso
A RDC n°.73/2016 pode ser considerada um marco regulatório para o setor regulado no que se refere as alterações pós-registro, e profissionais qualificados para realizar uma avaliação criteriosa e assertiva é fundamental para minimização dos riscos no contexto da responsabilidade compartilhada entre o órgão regulador e o setor regulado.
Ainda neste contexto, a exigência da elaboração de um documento multidisciplinar, PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa), faz com que a empresa tenha a dimensão dos impactos envolvidos em cada mudança pós-registro proposta para o medicamento.
Neste curso você se capacitará nas definições dos enquadramentos de cada mudança e suas respectivas ações.
INVESTIMENTO
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 05 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
Módulo 1: Conceitos Gerais
Módulo 2: PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Módulo 3: HMP (Histórico de Mudança do Produto)
Módulo 4: Classificação das Mudanças Pós-registro
Módulo 5: Mudanças Concomitantes e Mudanças Paralelas
Todos os profissionais que diretamente estão envolvidos com a avaliação das mudanças pós-registros e que trabalham com Assuntos Regulatórios, SAC, Desenvolvimentos Analíticos, Pesquisa e Desenvolvimento, Responsável Técnico, Produção, Garantia e Controle de Qualidade.
Aulagrátis
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Ministrante:
Dra. Tatiana Ribeiro
Duração:
13 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus
Dra. Tatiana Ribeiro
Farmacêutica e Bioquímica
Farmacêutica e Bioquímica, com pós-graduação em Gestão de Projetos, experiência de mais de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios, em empresas do segmento farmacêutico de medicamentos e cosméticos.
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes
Procurei o curso de Qualificação e Validação, pois atuo na área de projetos e instalações de sistemas de HVAC e Tratamento de Água. E como percebi uma necessidade do mercado nesta área, procurei o curso.
Fernando Seródio
Área: Farmácia
Curso Realizando: Boas práticas de fabricação de saneantes, produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes - RDC 47 e RDC 48 de 2013
Ótimo curso, com excelente material de apoio.
Carolina Fraga
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmácia Clínica e Hospitalar
Excelente curso! Conteúdo e didática de fácil compreensão!!!
Flávia Vilas Boas Sanches Sanches
Área: Farmácia
Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares
Não conhecia o site e através de um amigo pôde conhecer e a princípio gostei muito, pois oferece cursos bastante importantes para a área de farmácia, que é do meu interesse, então pretendo continuar utilizando este site para a realização de outros cursos além desse que concluir.
Rafaela Silva
Área: Enfermagem
Curso Realizando: PÓS GRADUAÇÃO EM FITOTERAPIA
Parabéns a todos Professores e Coordenadores e toda equipe.
Devanil Roza Fernandes
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmacologia Aplicada
O curso foi excelente para o meu crescimento profissional, trouxe a teoria para a prática do dia a dia.
