Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com a RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019

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Objetivos do curso

O Curso de Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019 tem como objetivo:

 

Capacitar e formar os profissionais atuantes nas áreas de qualidade, de produção, do serviço técnico como farmacotécnicos, interessados em aplicar o passo a passo proposto de gestão integrada para qualificar insumos farmacêuticos – base da composição do medicamento e cada vez mais exigido e regulamentado.

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    O curso tem carga
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  • Disponibilidade

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    Tempo de acesso é de01 ano.
  • Equipe multidisciplinar e definição de responsabilidades
  • Exemplo de matriz RACI em organizações matriciais
  • Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em casos de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento
  • Aspectos técnicos:
    • função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
    • complexidade da matéria-prima
    • origem da matéria-prima
    • categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
    • requisito de qualidade específico
  • Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria
  • Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos
  • Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
  • Aspectos técnicos:
    • função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
    • complexidade da matéria-prima
    • origem da matéria-prima
    • categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
    • requisito de qualidade específico
  • Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
  • Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos.
  • Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
  • Aspectos técnicos.
  • Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
  • Utilização da ferramenta FMEA (Análise de modo e efeito de falha) baseada em exemplos práticos.
  • Estudos de caso.

Profissionais da Indústria Farmacêutica de diversos departamentos: qualidade, produção, serviço técnico, farmacotécnicos.

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  • Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto

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    Duração desta aula Duração: 16 Minutos

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Sobre o Portal EaDPlus

Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto

Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto

Farmacêutica Industrial pela Faculdade Federal do Rio de Janeiro

Pós-Graduada em Administração Industrial pela Escola Politécnica da USP/Fundação Vanzolini

Mestre em Fármacos e Medicamentos, foco em Validação de Processos F...

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