Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com a RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019
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Objetivos do curso
O Curso de Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019 tem como objetivo:
Capacitar e formar os profissionais atuantes nas áreas de qualidade, de produção, do serviço técnico como farmacotécnicos, interessados em aplicar o passo a passo proposto de gestão integrada para qualificar insumos farmacêuticos – base da composição do medicamento e cada vez mais exigido e regulamentado.
INVESTIMENTO
CURSO COM 50% DE DESCONTO - ECONOMIZE R$ 260,00
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Carga horária
O curso tem carga
horária de 08 horas. -
Certificação
Ao final do curso você receberá seu certificado. -
Acessibilidade
Assista as aulas de qualquer dispositivo. -
Disponibilidade
Tempo de acesso é de01 ano.
- Definições
- Aspectos do sistema de qualidade farmacêutica
- Da Produção
- Das Matérias-Primas
- Equipe multidisciplinar e definição de responsabilidades
- Exemplo de matriz RACI em organizações matriciais
- Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em casos de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento
- Aspectos técnicos:
- função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
- complexidade da matéria-prima
- origem da matéria-prima
- categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
- requisito de qualidade específico
- Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria
- Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos
- Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
- Aspectos técnicos:
- função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
- complexidade da matéria-prima
- origem da matéria-prima
- categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
- requisito de qualidade específico
- Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
- Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos.
- Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
- Aspectos técnicos.
- Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
- Utilização da ferramenta FMEA (Análise de modo e efeito de falha) baseada em exemplos práticos.
- Estudos de caso.
Profissionais da Indústria Farmacêutica de diversos departamentos: qualidade, produção, serviço técnico, farmacotécnicos.
Aulagrátis
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Ministrante:
Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto
Duração:
16 Minutos
Informe seu e-mail para prosseguir
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Ministrante:
Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto
Duração:
15 Minutos
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Sobre o Portal EaDPlus
Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto
Farmacêutica Industrial pela Faculdade Federal do Rio de Janeiro
Pós-Graduada em Administração Industrial pela Escola Politécnica da USP/Fundação Vanzolini
Mestre em Fármacos e Medicamentos, foco em Validação de Processos F...
Depoimentos
Área: Farmácia
Curso Realizando: Farmácia Clínica e Hospitalar
Olá!!! O que posso falar do curso muito bom, o conhecimento amplo na área, vídeo curto mas ótimo de assistir, parabéns ao professor.
Maria Silva
Área: Farmácia
Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares
O curso abordou um assunto muito interessante, o qual ainda tinha algumas duvidas, que foram esclarecidas ao termino desse curso.
Rayane Sara
Área: Farmácia
Curso Realizando: Fitoterapia
Curso muito bom. Parabéns ao professor e aos organizadores.
Braz José do Nascimento Júnior
Área: Farmácia
Curso Realizando: Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes
CURSO ALTAMENTE DIDÁTICO, FÁCIL COMPREENSÃO.
FLAVIA COSTA SILVA
Área: Farmácia
Curso Realizando: Intercambialidade de Medicamentos Similares
O curso foi satisfatório, onde agregou conhecimento a minha formação e dessa forma posso estar contribuindo com a população. Obrigada pela oportunidade EADPLUS!
Hellen Cristina Xavier
