Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com a RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019

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Objetivos do curso

O Curso de Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019 tem como objetivo:

 

Capacitar e formar os profissionais atuantes nas áreas de qualidade, de produção, do serviço técnico como farmacotécnicos, interessados em aplicar o passo a passo proposto de gestão integrada para qualificar insumos farmacêuticos – base da composição do medicamento e cada vez mais exigido e regulamentado.

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    O curso tem carga
    horária de 08 horas.
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    Assista as aulas de qualquer dispositivo.
  • Disponibilidade

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    Tempo de acesso é de01 ano.
  • Equipe multidisciplinar e definição de responsabilidades
  • Exemplo de matriz RACI em organizações matriciais
  • Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em casos de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento
  • Aspectos técnicos:
    • função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
    • complexidade da matéria-prima
    • origem da matéria-prima
    • categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
    • requisito de qualidade específico
  • Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria
  • Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos
  • Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
  • Aspectos técnicos:
    • função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
    • complexidade da matéria-prima
    • origem da matéria-prima
    • categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
    • requisito de qualidade específico
  • Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
  • Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos.
  • Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
  • Aspectos técnicos.
  • Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
  • Utilização da ferramenta FMEA (Análise de modo e efeito de falha) baseada em exemplos práticos.
  • Estudos de caso.

Profissionais da Indústria Farmacêutica de diversos departamentos: qualidade, produção, serviço técnico, farmacotécnicos.

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  • Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto

    Ministrante:
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    Duração desta aula Duração: 16 Minutos

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Sobre o Portal EaDPlus

Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto

Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto

Farmacêutica Industrial pela Faculdade Federal do Rio de Janeiro

Pós-Graduada em Administração Industrial pela Escola Politécnica da USP/Fundação Vanzolini

Mestre em Fármacos e Medicamentos, foco em Validação de Processos F...

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Depoimentos

Depoimentos

Muito bom estes cursos parabéns.

ROSILEIA VIEIRA LOURES

ROSILEIA VIEIRA

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O curso é bastante interessante. Apresenta conteúdos dinâmicos e auxilia de forma significativa na atualização de profissionais que não possuem tempo hábil para se deslocar a uma escola ou local de eventos.

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Curso de grande proveito, ótimo para recapitular conceitos

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Cursos práticos, de alta qualidade de informações que você pode realizar independentemente de sua rotina. Importante para atualização profissional.

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Curso bastante completo, me identifiquei bastante e sei que conseguirei aplicar totalmente na empresa que trabalho.

Raphael Portela Linhares Eufrasio

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O curso de Farmacoeconomia do EADPLUS tem uma abordagem clara em seus aspectos teóricos permitindo a nós alunos um vasto conhecimento nessa esfera de tomada de decisões seja na indústria, em hospitais ou sistemas de saúde. Vale lembrar que nas grades curriculares de cursos superiores dificilmente tem uma abordagem sobre o tema e que cursos nessa área são raros. O...

Pedro Antônio

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