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Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com a RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019

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  • Carga horária
    Carga horária:
    O curso tem carga horária de 08 horas.
  • Certificação
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    Ao final do curso você receberá seu certificado.
  • Acessibilidade
    Acessibilidade:
    Assista as aulas de qualquer dispositivo móvel.
  • Disponibilidade
    Disponibilidade:
    Acesso01 ano.

Sobre o Portal EaDPlus

Objetivos do curso

O Curso de Qualificação de Fornecedores de Matérias-Primas – abordagem holística da cadeia de suprimentos de acordo com RDC Nº 301 de 21 de agosto de 2019 tem como objetivo:

 

Capacitar e formar os profissionais atuantes nas áreas de qualidade, de produção, do serviço técnico como farmacotécnicos, interessados em aplicar o passo a passo proposto de gestão integrada para qualificar insumos farmacêuticos – base da composição do medicamento e cada vez mais exigido e regulamentado.

  • Definições
  • Aspectos do sistema de qualidade farmacêutica
  • Da Produção
  • Das Matérias-Primas
  • Equipe multidisciplinar e definição de responsabilidades
  • Exemplo de matriz RACI em organizações matriciais
  • Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em casos de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento
  • Aspectos técnicos:
    • função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
    • complexidade da matéria-prima
    • origem da matéria-prima
    • categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
    • requisito de qualidade específico
  • Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria
  • Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos
  • Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
  • Aspectos técnicos:
    • função e percentual do excipiente na forma farmacêutica
    • complexidade da matéria-prima
    • origem da matéria-prima
    • categoria do medicamento na qual a matéria-prima será utilizada
    • requisito de qualidade específico
  • Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
  • Aspectos logísticos: origem e riscos associados e impactos.
  • Especificação a ser utilizada como referência na rotina e impacto regulatório em caso de alterações ao longo do ciclo de vida do medicamento.
  • Aspectos técnicos.
  • Aspectos de qualidade: importância em documentação, certificados, auditoria.
  • Utilização da ferramenta FMEA (Análise de modo e efeito de falha) baseada em exemplos práticos.
  • Estudos de caso.

Ao final do curso o certificado fica disponível para download!

Publico alvo

Publico alvo

Profissionais da Indústria Farmacêutica de diversos departamentos: qualidade, produção, serviço técnico, farmacotécnicos.

Farmácia
Aula grátis

Aula grátis

  • Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto

    Ministrante:
    Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto

    Duração desta aula Duração: 16 Minutos

    Informe seu e-mail para prosseguir




  • Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto

    Ministrante:
    Profª. Aline Lobato Anholeto Vissotto

    Duração desta aula Duração: 15 Minutos

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